46项医疗器械行业标准发布
国家药监局发布46项医疗器械行业标准，涵盖高端高风险产品及共性方法学，含2项强制性标准和24项新制订标准，强化全链条质量监管与技术支撑。
时间：
2026-08-20 12:02:02
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河北举办医疗器械生产检查员能力提升培训班
河北药监局在秦皇岛举办为期三天的医疗器械检查员能力提升培训班，涵盖法规解读、增材制造检查要点等内容，90名学员参训并全部通过结业考核。
时间：
2026-07-04 10:30:05
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中检院召开2025年医疗器械行业标准宣贯培训会
中检院于5月22日举办2025年医疗器械行业标准宣贯培训会，解读10项新标准，覆盖组织工程、辅助生殖等领域，300余家单位线上参会。
时间：
2026-06-29 23:50:06
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聚醚醚酮骨植入器械上市前监管关注点探析
医用增材制造正拓展至聚醚醚酮等新材料，监管面临新挑战。国家药监局发布指导原则，聚焦生产质量与性能验证，推动监管科学化，保障产品安全有效。
