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46项医疗器械行业标准发布

国家药监局发布46项医疗器械行业标准，涵盖高端高风险产品及共性方法学，含2项强制性标准和24项新制订标准，强化全链条质量监管与技术支撑。

增材制造

生物材料

外科植入物

医疗器械标准

心肺支持

时间：

2026-08-20 12:02:02

浏览量：

1056

国家药监局关于发布《血液净化体外循环系统血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准的公告（2025年第21号）

10项医疗器械行业标准审定通过并公布，涵盖血液净化、骨水泥、高频呼吸机等产品，明确适用范围及2026—2028年分批实施日期。

医疗器械标准

血液净化

骨水泥

高频呼吸机

重组胶原蛋白

时间：

2026-06-28 03:21:04

浏览量：

1301

我国医疗器械标准数量突破2000项

我国医疗器械标准达2011项，覆盖全领域，与国际标准一致性超90%；标准化组织39个，助力监管、创新与高质量发展。

体外诊断

国际协作

医疗器械标准

标准化组织

放疗设备

时间：

2026-06-26 01:33:03

浏览量：

1097

2013年泰国新能源展（RENEWABLE ENERGY）

浏览量：

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